LONDON — ยาตัวใหม่ที่เปิดตัวในสหราชอาณาจักรจะต้องเผชิญกับการประเมินแบบใหม่ เร็ว และคล่องตัวกว่าในเร็วๆ นี้ก่อนที่จะลงนามในการจ่ายยาต้องใช้เวลาหลายปี ความพยายามที่ล้มเหลวหนึ่งครั้ง และการล็อบบี้อย่างต่อเนื่องจากบริษัทยาและกลุ่มผู้ป่วยสำหรับผู้ดูแลยาของบริการสุขภาพแห่งชาติ เพื่อยกเครื่องว่าจะตัดสินใจว่าการรักษาแบบใดจะและไม่ต้องจ่าย
แต่เมื่อวันพุธ คณะกรรมการของสถาบันสุขภาพ
และการดูแลที่เป็นเลิศแห่งชาติ (NICE) ซึ่งเป็นกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับมอบหมายให้ชั่งน้ำหนักประโยชน์เพิ่มเติมของการรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยโดยเทียบกับค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมของ NHS คาดว่าจะลงนามในการเปลี่ยนแปลงครั้ง ใหญ่ ต่อการประเมินเหล่านี้
“วิสัยทัศน์ของเราที่ NICE คือการอยู่ในระดับแนวหน้าในการส่งมอบการเข้าถึงผู้ป่วยใน NHS ไปสู่ยารักษาโรค เครื่องมือทางการแพทย์ และการวินิจฉัยที่ล้ำค่าและล้ำค่าตามหลักฐาน” Gillian Leng หัวหน้าผู้บริหารของ NICE กล่าว
เวลาไม่สามารถดีกว่า เมื่อสหราชอาณาจักรแยกตัวออกจากสหภาพยุโรป ตอนนี้สหราชอาณาจักรกำลังแข่งขันกับประเทศเพื่อนบ้านที่ใหญ่กว่ามากสำหรับการรักษาที่สร้างสรรค์และเปลี่ยนแปลงชีวิต ไม่ใช่ทุกบริษัทที่มีทรัพยากรที่จะเปิดตัวพร้อมกันในตลาดสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร ดังนั้น การประเมินมูลค่าเพิ่มของยาที่รวดเร็วขึ้น ตลอดจนการกำหนดราคาที่ยืดหยุ่นมากขึ้น จึงเพิ่มความน่าสนใจ
การเปลี่ยนแปลงซึ่งจะมีผลตั้งแต่ต้นเดือนกุมภาพันธ์ ได้รับการออกแบบเพื่อตอบสนองต่อการพัฒนาทางการแพทย์ที่ก้าวหน้าและล้ำสมัย เช่น การบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่นำมาซึ่งความหวังที่จะรักษาโรคทางพันธุกรรมที่ทำลายล้างและจำกัดชีวิต โรคต่างๆ
จะช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ได้เร็วกว่า โดยให้ความยืดหยุ่นมากกว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับความคุ้มค่าและการพิจารณาฐานหลักฐานที่กว้างขึ้น การประเมินครั้งใหม่นี้จะช่วยให้อุตสาหกรรมคาดการณ์ได้มากขึ้น มีความโปร่งใสมากขึ้นสำหรับผู้ป่วย และช่วยให้สามารถตัดสินใจได้อย่างรวดเร็วสำหรับคณะกรรมการอิสระของ NICE NICE กล่าวในแถลงการณ์
การเพิ่มที่สำคัญอย่างหนึ่งคือการให้น้ำหนักกับความรุนแรงของโรค โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้สามารถเข้าถึงการรักษาได้อย่างเท่าเทียมมากขึ้น ปัจจุบันมีการใช้แนวทางที่คล้ายกัน – ตราบเท่าที่มีเกณฑ์ราคาที่สูงขึ้น – สำหรับยาที่ใช้เมื่อสิ้นสุดชีวิตเท่านั้น
นอกจากนี้ NICE จะพิจารณาหลักฐานในโลก
แห่งความเป็นจริงให้มากขึ้น และพิจารณาถึงประโยชน์ที่ไม่แน่นอนสำหรับการรักษาโรคหายากและยาสำหรับเด็ก เช่น หลักฐานที่รวบรวมได้ยากขึ้น NICE กล่าวว่าต้องการให้แน่ใจว่านวัตกรรมที่มีคุณค่าในพื้นที่เหล่านี้พร้อมใช้งานในขณะที่จัดการความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วย การตัดสินใจนำไปใช้กับอังกฤษและเวลส์และมักนำมาใช้ในไอร์แลนด์เหนือ
นอกจากนี้ สำหรับการรักษาที่เชี่ยวชาญเป็นพิเศษ เช่น การบำบัดด้วยยีน NICE จะพิจารณาถึงผลกระทบในวงกว้างของการรักษา ไม่เพียงแต่ประโยชน์ต่อผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังรวมถึงผู้ดูแลและ NHS ด้วย นี่เป็นแนวทางที่อุตสาหกรรมรณรงค์มา ช้านาน
“การเปลี่ยนแปลงที่รอคอยมานานเหล่านี้หมายความว่าวิธีการและกระบวนการของ NICE จะสะท้อนความก้าวหน้าอันน่าทึ่งในการค้นพบยาได้ดีกว่า” Paul Catchpole ผู้อำนวยการด้านมูลค่าและการเข้าถึงของสมาคมอุตสาหกรรมยาแห่งอังกฤษ กล่าว เขากล่าวว่าล็อบบี้มีความทะเยอทะยานของ NICE เพื่อความยุติธรรมและ ความเท่าเทียมในการเข้าถึงยาใหม่ล่าสุด
แม้ว่าการเปลี่ยนแปลงหลายอย่างดูเหมือนจะตอบรับการเรียกร้องของภาคเภสัชกรรม แต่ NICE เน้นย้ำว่าจะมีการประเมินการเปลี่ยนแปลงและผลกระทบต่อผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง
กลุ่มยังกล่าวอีกว่าจะใช้เวลาไม่นานในการอัปเดตวิธีการและขั้นตอนการประเมินอีกครั้ง จากนี้ไปจะทบทวนกระบวนการในรูปแบบกลิ้งเพื่อให้ทันกับวิทยาศาสตร์
Credit : carrielballantyne.com cettoufarronato.com cincinnatibengalsfansite.com cowboycrusade.com cyprusblackball.com
